（原标题：3款仿制药公示磨真金不怕火数据相通 国度药监局：系剪辑不实导致）

1月24日，有网友发文称，有多款仿制药一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致）数据存在相通。经济不雅察网随后（1月24日上昼）查询国度药监局药审中心官网一致性评价任务公示信息发现，有3款药物在一致性评价中所作念的生物等效性磨真金不怕火（BE）数据高度不异。

扫尾24日16时傍边，经济不雅察网记者再次查询上述药监局官网信息，发现上述3款药物中有2款药物的数据已进行修改。国度药监局亦在16时傍边公开恢复称：经核实，上述问题系在2019年和2021年公开相关居品信息时，由于剪辑不实导致。

此前官网公示磨真金不怕火数据露馅，上述3款药物中，用于适度糖尿病的盐酸二甲双胍片，其出产厂家贵州天安药业与上药信谊药厂的BE空心数据富足一致。两家企业BE备案时刻均为2017年。值得疑望的是，这两项磨真金不怕火的磨真金不怕火病院、检测机构均不筹商。

贵州天安药业的临床磨真金不怕火机构是长沙市第三病院，数据分析机构是博慧康（北京）数据科技，生物样本检测机构是南京科利泰医药。上药信谊药厂的磨真金不怕火机构是贵州医科大学附庸病院，数据分析与生物样本检测机构是嘉兴太好意思医疗与药明康德（603259.SH/02359.HK）。

此外，用于防护心绞痛的盐酸曲好意思他嗪片也存在湖北四环制药有限公司与纷乱医药（中国）有限公司BE空心数据富足一致的情况。

纷乱医药的磨真金不怕火备案时刻为2017年，磨真金不怕火机构是中国东说念主民自如军第三〇二病院；湖北四环制药的磨真金不怕火备案时刻为2019年，磨真金不怕火机构是广州医科大学附庸第二病院。

治疗高胆固醇血症的瑞舒伐他汀钙片，有12家企业通过仿制药一致性评价。其中南京廉明天晴制药有限公司的BE数据与山德士（中国）制药有限公司富足一致。

山德士（中国）制药的盘考机构是苏州大学附庸第二病院，南京廉明天晴制药的盘考机构是浙江大学医学院附庸第二病院。

一位资深临床盘考巨匠告诉经济不雅察网，炒股配资两项生物等效性磨真金不怕火数据富足一致这种情况在试验中果然不行能出现。即就是合并名受试者在上昼和下昼抽血，得回的样本数据皆不会一致。“生物等效性磨真金不怕火得出筹商数据的概率绝顶于，将硬币抛100次，100次皆正面朝上”。

他以为，这种情况可能是后一家病院拷贝了前一家病院的磨真金不怕火后果，也存在CRO机构（协议盘考组织）与厂家诱导作假的可能。

某CRO企业高管告诉经济不雅察网，BE磨真金不怕火后果核查由国度药监局阐扬，仅疫情技艺可能会托付给地点药监。核查条目相等严苛，一般是由多位巨匠到现场核查，不仅会核查磨真金不怕火后果，还会核查原始数据（指每位受试者数据）、操作细节等。

她以为BE数据富足一致的情况毫不行能出现，她提倡：“有莫得可能是药监部门上传文献不实？”

1月24日，经济不雅察网向南京廉明天晴制药有限公司卓绝母公司中国生物制药（01177.HK）求询上述自得的原因。南京廉明天晴制药1月24日15时回复称：南京廉明天晴为该品种寰宇首批首家报告和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性。当今，公司疑望到国度药品监督贬责局药品审评中心官网我司与山德士（中国）的仿制药质地与疗效一致性评价数据并非一致。

1月24日16时，经济不雅察网再次在国度药监局官网查询发现，山德士（中国）的瑞舒伐他汀钙片、湖北四环制药的盐酸曲好意思他嗪片BE数据已更正。

不外，贵州天安药业的盐酸二甲双胍片BE空心数据与上药信谊药厂的仍然一致。

经济不雅察网亦屡次拨打上药信谊药厂、湖北四环制药官方电话，未能接通。